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河南医疗器械三类许可证办理主要条件都满足还需要花费什么费用?

作者:杨欢18697338001 来源: 日期:2020/8/12 9:08:10 标签:医疗器械三类许可证办理

河南医疗器械三类许可证办理主要条件都满足还需要花费什么费用? 详情咨询杨经理:18697338001.


主要条件都满足还需要花费什么费用? 

人员,场地,仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。满足这三个条件并不意味着就能成功办理。除去这三个条件,可行性报告等专业文件的编写以及服务的费用。另外还需要支付费用购买专业管理软件监控产品出入情况。 
医疗器械三类办理价格详解: 
申办医疗器械经营许可的证书需要材料有以下几种: 
1、申请表一式2份,电子申报文件一份。 
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。 
3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容) 
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。 
5、经营场所、仓库布局平面图。 
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明及个人简历。 
7、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件; 

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页一份。 

河南医疗器械三类许可证办理主要条件都满足还需要花费什么费用? 

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