郑州中原区医疗器械二类许可证办理郑州医疗器械三类许可证办理要求，咨询关经理，手机微信同号。15638809913. 医疗器械许可证分为一类、二类、三类，一类许可的经营范围只要营业执照中有，不必办理许可备案，可直接经营，二类、三类的必须要有许可证才行。 医疗 医疗器械经营许可证办理要求 二类许可证办理：不核查地址， 要求： 1、商业办公用房，提供房产证复印件、租赁协议，营业执照副本、公章。 2、法人和质量负责人至少2人的身份证，其中质量负责人要具备大专以上学历药品、药剂师、计算机等专业毕业证 提交资料后10个工作日左右出证 提交资料如下： 1、医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 3、申请报告。 4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。 5、经营场所、仓库布局平面图。 6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。 7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。 8、经营质量管理规范文件目录。 9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。 10、仓储设施设备目录。 11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 三类许可证办理： 要求： （1）商业办公房，面积100平以上，仓库有温湿度计、灭火器、鼠夹、红绿蓝彩带，各项制度上墙， （2）9个人身份证（含法人）、体检报告、毕业证，除法人高中以上学历外，其余8人要求大专以上学历（医学、药品学、生物学专业） （3）购买行业软件并提供发票。 （4）个别区域要求有遮光窗帘、地毯等。 提交资料后1-2个月左右出证。 每年下雪的第一天，我都会这样度过：一大清早我穿着睡衣，走到屋子外面，双臂环抱抵御严寒。我发现车道、爸爸的轿车、围墙、树木、屋顶还有山丘，统统覆盖着一英尺厚的积雪。我微笑。天空一碧如洗，万里无云。白晃晃的雪花刺痛我的眼睛。我捧起一把新雪，塞进嘴里，四周静谧无声，只有几声乌鸦的啼叫传进耳里。我赤足走下前门的台阶，把哈桑叫出来看看。 |