郑州开封办理二类医疗器械许可证需要哪些资料， 详情电话咨询：安经理150 3816 0832. 你知道注册二类医疗器械公司需要准备什么材料吗？注册二类医疗器械公司所需资料： 1. 公司名称以及核名通知书； 2. 法定代表人和股东的身份证明； 3. 公司的注册地址以及房产证复印件和租赁合同； 4. 注册资金和股东出资比例分配； 5. 经营范围和公司章程； 6. 法律法规规定的其他材料。 在办理好营业执照之后，还需要进行二类医疗器械备案，以下是办理二类医疗器械备案所需资料： 1. 第二类医疗器械备案申请书； 2. 公司的营业执照； 3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； 4. 3名医学专业人员身份、职称证明； 5. 组织机构与部门设置说明； 6. 经营范围、经营方式说明； 7. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件； 8. 经营设施、设备目录； 9. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 10. 其他证明材料。 |