河南医疗器械三类许可证可以正常申请吗？河南郑州医疗器械三类许可证代办！详情咨询杨经理：18697338001. 依据： 1．《 中华人民共和国行政许可法》 （中华人民共和国主席令第7号） 2．《 医疗器械监督管理条例》 （中华人民共和国国务院令第680号 第三十一条） 3．《 医疗器械经营监督管理办法》 （国家食品药品监督管理总局令第37号 第八条） 4．《 食品药品监管总局关于实施<医疗器械生产监督管理办法>和<医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》 (食药监械监〔2014〕143号)申请与受理条件 企业登陆 郑州市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报( 网上填报指南)，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料： 1．《 医疗器械经营许可申请表》； 2．营业执照复印件（交验原件）； 3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（对于统一采购渠道，采取连锁经营的非法人零售企业，提供连锁企业总部质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件）；（交验原件） 4．组织机构与部门设置说明； 5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）；库房的产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件） 6．经营设施、设备目录； 7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； 9．凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书》； 10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 （对于同时申请第三类医疗器械经营许可和办理第二类医疗器械备案的企业，在办理《第二类医疗器械经营备案凭证》备案事项时，已在其许可事项中已提交的申请材料可不重复提交） 河南医疗器械三类许可证可以正常申请吗？河南郑州医疗器械三类许可证代办！ |