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2020年河南驻马店医疗器械三类经营许可证办理要有几名专业人员呢

作者:杨欢18697338001 来源: 日期:2020/9/15 17:21:51 标签:医疗器械三类经营许可证办理

2020年河南驻马店医疗器械三类经营许可证办理要有几名专业人员呢?详情咨询杨经理:18697338001.

医疗器械许可证费用

 

一、申请河南医疗器械经营许可证需要人员吗?

 

彦经理答:公司必须要要有相关专业的人员,比如质量管理人、主管检验师、库管、销售、负责人等等。然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料。

 

二、办河南三类二类医疗器械经营许可证需要有库房吗?

 

彦经理答:

 

销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。工商办理增项,是需要带着工商的工作人员来查看库房的,你好把库房收拾一下。

 

三、审批医疗器械经营许可证需要多长时间?

 

彦经理答:三类医疗器械经营许可证,需要直接去食药监督管理部门办理,在接受资料后的30天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证。

 

四、办河南医疗器械经营许可证流程步骤?

 

1.先租房子,要有仓库,有冷库

 

2.注册公司

 

3.房屋根据所要经营的类别对面积大小都有不同要求,库房面积也要求不一样,有的要要求冷库。

 

4.人员要求,一般需要至少一名质量管理人,不同分类要求不一样

2020年河南驻马店医疗器械三类经营许可证办理要有几名专业人员呢?

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