三类医疗器械许可证变更代办郑州医疗器械三类许可证办理条件！详情咨询杨经理：18697338001. 三类医疗器械经营企业许可证变更程序 （一）申报条件 1．申请变更的医疗器械经营企业未被药监部门立案调查； 2．申请变更的医疗器械经营企业虽被药监系统立案调查，但已结案的；或者已履行处罚的； （二）申报材料（一式两份） 1．许可事项的变更: ⑴《医疗器械经营企业许可证》的变更申请报告； ⑵已填制的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》； ⑶《医疗器械经营企业许可证》副本原件及复印件； ⑷加盖企业鲜章的《营业执照》复印件； ⑸变更后的《药品经营许可证》（药品经营企业提交） ⑹资料真实性的自我保证声明（法定代表人签名，已取得营业执照企业加盖企业鲜章）； ⑺相关变更内容的证明材料： ◆变更质量管理机构负责人或质量管理人员：提交新任质量管理机构负责人或质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件、个人简历及专职专岗的本人承诺书； ◆变更企业注册地址或仓库地址：提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、房屋平面图、存储条件说明及《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》（企业自查评分）； ◆变更经营范围：提交申请增加经营产品的目录、拟经营产品注册证的复印件、相应存储条件的说明、企业人员花名册（应明确相应岗位）及《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》（企业自查评分）； 2．登记事项的变更 ⑴《医疗器械经营企业许可证》的变更申请报告； ⑵已填制的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》； ⑶《医疗器械经营企业许可证》副本原件及复印件； ⑷加盖企业鲜章的变更后的《营业执照》复印件； ⑸变更后的《药品经营许可证》（药品经营企业提交） ⑹资料真实性的自我保证声明（法定代表人签名，已取得营业执照企业加盖企业鲜章）； ⑺负责人的变更，应附加其个人简历、身份证复印件和有关人事任免文件；以及负责人的学历或职称证书复印件、专职专岗本人承诺书。 三类医疗器械许可证变更代办郑州医疗器械三类许可证办理条件！ |