郑州中原区自贸区医疗器械三类许可办理条件设备具体要求如下 ！详情咨询杨经理：18697338001.
郑州中原区医疗器械三类许可办理具体要求如下 ： （1）商业办公房，面积100平以上，仓库有温湿度计、灭火器、鼠夹、红绿蓝彩带，各项制度上墙， （2）9个人（含法人）、报告、，除法人高中以上学历外，其余8人要求大专以上学历（医学、药品学、生物学专业） （3）、购买行业软件并提供。 （4）个别区域要求有遮光窗帘、地毯等。 以上是企业在申报三类医疗器械前需要具备的要求及条件， 具备上述条件后，提交申报材料如下： 1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份); 2.《营业执照》(复印件); 3.组织机构代码证(复印件); 4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明(复印件1份); 5.质量管理人员的工作简历(原件1份); 6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的、明、职称证书(复印件各1份); 7.组织机构与部门设置说明; 8.经营范围、经营方式说明; 9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份，)。 10.经营设施、设备目录; |
