审批三类医疗器械注册许可的基本条件； 驻马店审批三类医疗器械注册许可的基本条件；18339845519 1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。 2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。 3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。 郑州悦达财务咨询有限公司，创始人自2003年开始涉足工商代理行业，发展至今，公司自购办公用房500多平，分别有开设有：郑州中原万达分部、郑东新区分部、开封分公司、商丘分公司、驻马店分公司，并成立河南悦达代理记账有限公司及郑州悦达知识产权代理有限公司，形成一站式工商注册、资质办理、财税代理、商标注册、企业培训等综合性服务平台。 总公司地址：郑州市中原区中原万达广场A座26层2640 东区分公司地址：郑州市郑东新区绿地 新都会8号楼1403 开封分公司地址：开封市郑开大道三大街交叉口大宏城市广场1期2号楼808 商丘分公司地址：商丘市睢阳区神火大道与珠江路交叉口西南角联合大厦13楼1311室 |