驻马店市申请医疗器械备案二类经营备案有哪些要求？

二类备案 找 悦达财务 详询 孙经理 155 4447 3232 

地址 驻马店市金雀路66号4楼

二类yi疗器械经营备案所需材料

1.填写并打印《二类yi疗器械经营备案表》

2.营业执照

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的证明、学历或者职称证明

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议

7.经营设施、设备目录

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9.经办人授权证明

10.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

11.其他证明材料等