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开封办理三类医疗器械经营许可证的流程及需要的材料

作者:haina 来源: 日期:2021/9/3 9:52:23 标签:开封办理三类医疗器械经营许可证的流程及需要的材料

开封办理三类医疗器械经营许可证的流程及需要的材料,详询悦达张娜131 0378 3757(微信同号)

从事有关于医疗器械方面的经营,工商局有文规定需要办理相关的经营许可证。对于不同类型的医疗器械又有不一样的划分。那么,办理三类医疗器械经营许可证的流程是怎么样的呢?我相信你一定会对此产生浓厚的兴趣。今天法律快车的小编就带你详细了解有关于此的问题。

办理三类医疗器械经营许可证的流程

 

一、办理三类医疗器械经营许可证的流程

 

(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。

 

(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。

 

(三)、到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。

 

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为需要的项。

 

  1、营业执照和组织机构代码证复印件

 

  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

 

  3、组织机构与部门设置说明

 

  4、经营范围、经营方式说明

 

  5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

 

  6、经营设施、设备目录

 

  7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

 

  8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

 

  9、经办人授权证明

 

  10、签字并加盖公章的申请表扫描版


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