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郑州医疗器械公司注册“二类三类医疗器械许可”代办少走弯路

作者:沈君15713818132 来源: 日期:2020/7/22 22:19:46 标签:二类三类医疗器械许可代办
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一类、二类和三类医疗器械有什么区别?

从风险的高低看, 一类,不会对人体直接造成伤害,例如手术钳、压舌板之类的,你在怎么用也不会直接对人体造成伤害;二类,风险稍高,可能会间接的对人体造成较大的伤害,例如一些监护床、诊断仪器,不会直接伤害人,但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害;三类,风险较高的医疗器械,会对患者直接早上较大的伤害,尤其是血液类的、植入物被列为高风险医疗器械,这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害。

从经营角度讲: 一类较低,无需备案和办理资质许可,所有企业和个体均可经营;二类次之,食品药品监督管理局实行备案登记制,须有经营场地、相关管理措施和相关技术人员的企业才能申请(核查现场实行抽查制度); 三类较高,对企业的质量负责人必须中专及以上的学历(规定必须是全职在职企业),库房60平以上,办公100平以上,质量体系,管理体系,法律法规都有更严格要。

在郑州 医疗器械许可证办理的关键在于地址和人员
三类医疗器械要求9个人员,地址真是非民宅要求看场地且人到场
9个人员除了法人 其他8个人还要求必须医学相关专业

地址真实 使用面积不低于100平 必须是商用办公场地

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子曰:“为政以德,譬如北辰,居其所而众星共之。”



  子曰:“《诗》三百,一言以蔽之,曰:‘思无邪’。”


  子曰:“道之以政,齐之以刑,民免而无耻。道之以德,齐之以礼,有耻且格。”


  子曰:“吾十有五而志于学,三十而立,四十而不惑,五十而知天命,六十而耳顺,七十而从心所欲,不逾矩。”


  孟懿子问孝,子曰:“无违。”樊迟御,子告之曰:“孟孙问孝于我,我对曰‘无违’。”樊迟曰:“何谓也?”子曰:“生,事之以礼;死,葬之以礼,祭之以礼。”


  孟武伯问孝。子曰:“父母唯其疾之忧。”


  子游问孝。子曰:“今之孝者,是谓能养。至于犬马皆能有养;不敬,何以别乎?”


  子夏问孝。子曰:“色难。有事,弟子服其劳;有酒食,先生馔,曾是以为孝乎?”


  子曰:“吾与回言终日,不违,如愚。退而省其私,亦足以发,回也不愚。”


  子曰:“视其所以,观其所由,察其所安,人焉廋哉?人焉廋哉?”


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