商丘虞城县代办医疗器械一类二类三类生产备案资质 十五年工商专业代办张经理157--1361--5936 注册公司贾佳177--3900--5507 怎样注册医疗器械经营许可证，医疗器械分类有44类，每一个类别都分一类、二类、三类，根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单，不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。 在申请《医疗器械经营许可证》并想顺利通过药检局的审核，其中**的是三个部分：注册地址、人员要求、相关材料。 一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求： 1、办公面积不少于40平方；（商务楼或门面店） 2、仓库面积不少于15平方；（我公司可提供）（三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库） 3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方 如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。 二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求： 1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人； 2、具有大专以上学历2名，作为质量管理员； 三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求： |