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在郑州网上销售医疗器械需要办理哪一类医疗器械许可证

作者:沈君15713818132 来源: 日期:2020/2/20 16:50:38 标签:医疗器械许可办理 医疗器械许可分类

在郑州网上销售医疗器械需要办理哪一类医疗器械许可证

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根据《医疗器械网络销售监督管理办法》已于自2018年3月1日起施行。《办法》对从事医疗器械网络销售的企业进行了一系列规定。”结合《管理办法》,网售医疗器械应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。 

医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证, 
【二类医疗器械】二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。经营第二类医疗器械应当持有《第二类医疗器械经营备案凭证》。 

二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:(现在网络允许销售的医疗器械仅为一类二类医疗器械) 

1.提供公司营业执照,公章

2.商业办公用房及房产证复印件

3.法人及质量负责人的身份证原件、复印件其中质量负责人要具备大专以上学历药品、药剂师、计算机等专业的毕业证书。

专业办理郑州各区二类、三类医疗器械许可证!!!

公司地址:郑州市中原区中原万达广场A座写字楼2640-2645

郑州东区:金水东路与东风南路交叉口东北角绿地新都会8号楼12B-1403

开封公司:开封市郑开大道与三大街交叉口大宏万达广场2号楼801-808

商丘公司:商丘市睢阳区神火大道与珠江路交叉口联合大厦1311

驻马店分公司地址:乐山大道与金雀路交叉口向西100米路路北


 

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