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河南医疗器械首次注册办理条件

作者:zhangxinguang 来源: 日期:2019/10/14 9:57:13 标签:河南医疗器械首次注册办理条件

河南医疗器械首次注册办理条件

详询  张老师 18538251319

器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

 如需办理器械经营许可找专业人士

办理器械所需清单:

1.《器械经营许可申请表》; 

2.营业执照和组织机构代码证复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、或者职称证明复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营场所、库房的地理位置图、平面图;库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《器械经营许可证》复印件及《为其他器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件)

6.经营设施、设备目录;

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》; 

10.申报材料真实性自我声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

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“不,你错了,”那老教授这样回答我,“登天,那应该是你自己的感觉,要你自己去体验。我不可能替你去登天,那样我将会成为你的拐杖。”

“所以,你给我提出一个重要的问题,让我自己去思考,去探索,去寻找答案。”我总结说。

“啊哈,你终于入道了。”他摇晃着脑袋答道。

接着,他又说:“其实那天与你聊天,我就感到你会对心理咨询感兴趣的。我不想再讲下去,就是为了多给你一些思考的空间。我在入睡之前,还偷偷望了你一眼。我看得出,你在困惑,在思索。我不与你多说话,正是想给你一个考验,看看你对心理咨询有没有一点儿悟性,看来你还真有悟性,至少你没有再来打扰我。这是心理咨询的另一番意境。但当时给你讲这些,你是听不明白的,现在明白了吧?啊哈……”

说着,那位老教授又摇头晃脑起来。

“所以,你给我留下充分的想象空间,让我自己去思考,去省悟登天的感觉。”

我感到犹如张良幸遇黄石老人那般地兴奋!

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